Praticien Hospitalier Hemovigilance et Biovigilance – Novembre 2021

Site Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Etablissement de santé : APHP. Hôpitaux Universitaires Henri Mondor – Sites Henri Mondor-Albert Chenevier

Département médico-universitaire : Santé Publique VigilAnces PHarmacie Information médicale REcherche (SAPHIRE)

Service : Département des Vigilances

Unité fonctionnelle : Unité de sécurité transfusionnelle et de biovigilance

Intitulé et statut du poste : Praticien Hospitalier Contractuel correspondant d’hémovigilance et de Biovigilance

Présentation de l’établissement de santé et de la structure :

Les Hôpitaux Universitaires Henri Mondor (HUHM) regroupent 5 établissements qui totalisent 3210 lits dont 1085 lits MCO. Ils offrent un recours et une expertise dans un large spectre de spécialités médicales et chirurgicales (hormis obstétrique et pédiatrie), de SSR et de SLD pour tout le sud francilien. Ils constituent le premier centre d’urgence du val de marne avec 9 permanences de soins labellisées par l’ARS, 8 centres de références de maladie rares et 11 centres de compétences.

Les sites Henri Mondor (827 lits) et Albert Chenevier (395 lits) regroupent la majorité des lits d’aigu des HUHM. Plus de 30 000 produits sanguins labiles y sont transfusés annuellement (maladies oncologiques et hémopathies malignes, hémoglobinopathies, polytraumatismes, chirurgies cardio-vasculaire et orthopédique, greffes, réanimations). Plus de 150 transplantations rénales et 100 greffes de cellules souches hématopoïétiques sont pratiquées chaque année ainsi que des prélèvements d’organes, de tissus et de cellules.

Créée en 1998, l’unité de sécurité transfusionnelle et de biovigilance, a vu ses missions et son périmètre évoluer au fil des années pour s’adapter aux enjeux de vigilances et de gestion des risques associés à l’utilisation des produits de santé. Elle est actuellement en charge de l’hémovigilance, la sécurité transfusionnelle et la biovigilance (prélèvements et greffes d’organes, de cellules souches hématopoïétiques, de tissus). Avec le Centre régional de pharmacovigilance (CRPV), elle constitue le département des Vigilances dont le périmètre pourra évoluer à terme pour inclure d’autres vigilances liées aux produits de santé (matériovigilance par exemple).

L’unité de sécurité transfusionnelle et de biovigilance est dirigée par un praticien hospitalier responsable d’unité, et est composée d’un médecin/pharmacien (poste à pourvoir), d’un médecin mi-temps (correspondant de biovigilance), un cadre de santé et une assistante.

Missions

Sous la responsabilité hiérarchique du responsable, le/la praticien(ne) contribue aux missions de l’unité, en collaboration avec les services de soins, l’EFS et tout autre service ou structure impliqués :

    • Investigation et déclaration des événements indésirables liés à l’utilisation des produits de santé d’origine humaine (effets indésirables receveurs, effets indésirables donneurs, dysfonctionnements, incidents)
    • Activités de conseil et de soutien des équipes soignantes dans la prévention et la gestion des effets indésirables
    • Démarches qualité et gestion des risques associés aux produits concernés, dont
    • Organisation/participation aux RMM et REX concernant la sécurité transfusionnelle et la greffe
    • Rédaction et/ou révision des protocoles ou procédures relatives à la transfusion ou au parcours de greffe
    • Participation à la démarche de certification de l’HAS (pilotage des thématiques relatives à la sécurité transfusionnelle et au parcours de greffe)
    • Appui et suivi de la juste prescription des produits sanguins labiles et des examens associés
    • Elaboration et analyse des bilans annuels des activités d’hémovigilance et de biovigilance et leur communication aux instances
    • Enseignement universitaire et formation continue des médecins et des soignants non médicaux
    • Gestion de projets actuels ou futurs (en particulier dans le cadre des évolutions des modèles de soins et des outils comme la transfusion à domicile, l’informatisation du processus transfusionnel, …)
    • Développement de la recherche clinique et épidémiologique dans les domaines de la transfusion, des vigilances et de la sécurité des soins
    • Participation à la veille scientifique et aux publications
    • Développement, gestion et analyse des bases de données hospitalières de transfusion
    • Initiation et réalisation d’études, d’évaluations et de recherche (patients transfusés et greffés, risques transfusionnels, adéquation aux bonnes pratiques, …) – Activité clinique ou de biologie à discuter selon profil du candidat

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles

Hiérarchique direct : Responsable de l’Unité de Sécurité Transfusionnelle et de Biovigilance

Fonctionnelles :

    • Equipe de l’unité de Sécurité Transfusionnelle et de Biovigilance
    • Equipes médicales et paramédicales des services de l’hôpital et du GH
    • Autres services du DMU : santé publique, unité de recherche clinique, département d’information médicale
    • Coordonnateur de la gestion des risques associés aux soins et autres vigilances
    • Direction des Usagers Risques et Qualité et autres directions concernées
    • Président de CMEL et président de la Commission Transfusion
    • Equipes du site de transfusion de l’EFS et de l’Unité d’ingénierie et de thérapie cellulaire de l’EFS
    • Coordinateur régional d’hémovigilance (ARS)
    • Réseau d’hémovigilance de l’APHP
    • Réseau national d’hémovigilance (ANSM)
    • Agence de Biomédecine

Formations, compétences et aptitudes recherchées

    • Médecin souhaité, candidatures pharmaciens étudiées selon l’expérience
    • Expérience clinique ou biologique de la transfusion/greffe souhaitée
    • Formation et/ou expérience en recherche clinique ou épidémiologique et/ou santé publique souhaitée
    • Expérience et/ou intérêt pour la démarche qualité et la gestion des risques
    • Bon niveau de maitrise des outils informatiques
    • Esprit d’initiative et curiosité
    • Qualités organisationnelles et relationnelles
    • Rigueur et conscience professionnelles
    • Facilités de communication et pédagogie
    • Quotité de travail

Travail du lundi au vendredi, pas de garde ni d’astreinte
Possibilité d’adapter le temps de travail pour intégrer une activité clinique ou de biologie

Poste à pourvoir: fin d’année 2021, début année 2022

Tout renseignement peut être obtenu auprès de :

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à claire.rieux@aphp.fr